药品包装复合膜的应用分析三

药品包装复合膜的应用分析三

4．切断问题 药品包装用复合膜在包装机中，特别是一出多列的条形包装机中，需要将热封后的包装纵向和横向切开成袋，由于切刀的位置一般离热封位置较近，热封后的复合膜来不及冷却(特别是包装速度较快时)，此时有此包装机不易切断复合膜，这时一般可以加大冷却(一般是吹风)或改变内层PE的配方得以解决。采用挤出复合的工艺生产出来的复合膜强度较低，一般不存在切不断的问题。

5．热封离层的问题

热封离层是药品包装用复合膜在现实使用过程中最常见的、最复杂、也是最头痛的问题。有不少药品包装用复合膜在检验中有高的复合强度，但在实际使用过程中却离层，百思不得其解。实际上热封离层都是由于油墨的附着力或粘合剂的粘合强度不够而产生的，只是我们通常测得的复合强度是常温下的复合强度，而复合强度受温度的影响很大。只有确定在热封的高温度下油墨和粘合剂具有较高的附着力和粘合强度，才能保证热封时不离层。笔者对热封离层做过详细的研究，做过如下图的实验。

在常温下有很高的复合强度，但在100％的环境下只有极低的复合强度，因而在包装机测试中离层；A号胶虽然在常温下的复合强度不如B号胶，但在100~C环境下的复合强度却比A号胶高很多，因而在包装机测试中不离层。当A号胶在固化剂：主剂二日：100的明显偏低的比例下，虽然在常温下仍有很高的复合强度，但在100~C的条件下却只有很低的复合强度，因而包装机测试也离层。当然离层是由于两层合基材之间产生的剪切力使粘合破坏的结果，离层的破坏主要是剪切破坏，复合强度T型剥离的破坏主要是拉伸破坏，其机理不同。严格来说不能用简单的复合强度(包括高温下的复合强度)来判定和比较产生离层的可能性，相同的复合强度，粘合层的厚度和软硬程度不同，也会产生不同的离层结果。不含铝箔的复合膜由于塑料具有较大的变形能力，一般不易产生离层，含铝箔的复合膜在AIdPE层，由于PE的弹性模量很低，有很大的变形能力，因而一般也不容易离层。药品包装用复合膜的离层一般发生在PET／AL层，特别是当PET有满版油墨时，特别容易离层。铝箔与印刷膜离层后，铝箔失去了支撑的强度层，因而在铝箔离层的过程中也常常伴随铝箔的压穿和断裂。药品包装用复合膜的离层还是与包装机关系极大，一般滚压式立式自动包装机(如天津三桥的包装机)特别容易离层，而合掌式立式自动包装机(如大松的包装机)就不容易离层。药品包装用复合膜的离层就复合膜而言一般有如下几个原因：

①粘合剂的选择错误

粘合剂的选择是药品包装用复合膜的关键，粘合剂在批量使用前一定要做一系列不同主剂和固化剂配比的PET(印大面积白墨)／AL／PE结构的实验，检测其常温下的复合强度和高温下的复合强度，如果不能检测其高温下的复合强度，可以用天津三桥的滚压式包装机在最严的条件下(最高温度，最大压力)上机实验，观察是否热封离层。对于所做的样品还应做留样观察实验，检测5天、15天、1个月、2个月、3个月后，其复合强度是否发生了变化，是否还能通过包装机测试。有些低价粘合剂其粘合强度会随时间而大幅度降低。

②固化剂配比失调

当固化剂由于种种原因而消耗一部分时，就会影响粘合剂的正常配比，由于粘合剂的固化剂与主剂的配比，在较宽范围内一般不会影响常温测试的复合强度，因而一般的出厂检测不易发现问题，、固化剂配比的失调可能原因有：人为配比的差错；环境湿度太大；溶剂中含有水分、醇或活性H基因；油墨中的溶剂没有充分烘干。

③固化不充分，固化温度太低

如果未到固化时间就急于出货，由于胶粘剂未充分交联，其粘合层的耐热性较差，所以可能虽然有较高的复合强度，但仍然会产生热封离层。未到固化时间已出货的产品，虽然可以在常温的停放过程中得到一定程度的继续反应，但事实证明许多粘合剂未到规定时间就出固化室后，无论在室温停放多长时间，其产品的耐热性远不如按规定固化的产品的耐热性。

许多粘合剂在低温下固化后的复合强度和耐热性故孺外加时钟都会比正常温度下固化的复合强度明显降低。同时低温固化较长时间后，再放回正常温度下固化，再长的固化时间都不能达到原来高温固化的效果，、这时唯一的一个可以补救措施是，大幅度提高固化温度。

④干燥的问题

由于在印刷或复合时溶剂没有挥发于净，残余溶剂较多，虽然这些溶剂可能不带活泼氢，不会对粘合剂的交联反应造成影响，但是由于溶剂会溶胀粘合剂层，且在高温下可能会气化，因而虽然对常温下的复合强度没有多大影响，但却可能造成热封离层。

对于像纸张和玻璃纸那样的吸潮性的材料，由于在热封过程中纸张和玻璃纸中的水分会汽化，汽化的水蒸汽有可能会‘顶开”胶粘层造成离层，因而应控制纸张、玻璃纸及其复合产品的水分，一般纸张、玻璃纸与铝箔的复合不建议用干法复合工艺，建议采用挤出复合工艺，这样可以避免热封离层的产生。

⑤印刷油墨的影响

印刷油墨对药品包装用复合膜热封离层的影响一般有两种，一是由于油墨中未挥发的活性溶剂、油墨中的树脂或添加剂消耗一部分的固化剂，从而引起粘合剂的主剂与固化剂配比失调造成热封离层。一般油墨的冲淡量较大时(用量≥80％)，不使用调油墨冲淡，而是使用冲淡剂冲淡，但有许多药品包装用复合膜生产企业仍使用调油墨做大剂量的冲淡c由于调墨油中树脂的成分很高，因而很容易消耗粘合剂的固化剂，同时由于树脂成分较高，油墨较难干燥，因而在大量使用调墨油的大面积印刷场合极易产生热封离层现象。要解决该问题，务必在大剂量冲淡的场合使用冲淡剂，如果一定要用调墨油，务必保证油今年上半年以来墨充分烘干(可再烘一次)，同时可在油墨中加入油墨固化剂(对聚氨酯油墨而言)，在经过反复实验后方可进行批量生产。印刷油墨对药品包装用复合膜热封离层影响的另一种情况是：油墨本身墨层的耐热性欠佳，在热封时油墨层被破坏而引起热封离层。当使用不耐热的聚酰胺类油墨或将氯化聚丙烯类油墨用于高温热封场合时都可能产生热封离层。

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